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Rappel de OPTIMA CT660 - GANTRY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26758
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recall was intitiated due to a potential safety issue that may occur when direct multi-planar reformat series and screen saved images are sent to some pacs. the dmpr and screen save funtionality may possibly generate the same series uid. it has been seen that some pacs may combine series under a patient using onlt the series uid resulting in images from different patient(s) to appear in one exam.

Device

OPTIMA CT660 - GANTRY

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)