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Rappel de OPTIMA XR220AMX X-RAY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26587
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Intermittently when a large number of patient exams are retrieved from the his/ris system the exams when displayed on the mobile x-ray system are not properly displayed. if the user continues to attempt to select one of the exams when this issue has occurred the system will update the screen and in doing so potentially select a different exam/patient.

Device

OPTIMA XR220AMX X-RAY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5555000-6 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 5555000-5 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 5421698 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    Optima XR220AMX X-Ray
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)