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Rappel de OPUS SYSTEM - VANCOMYCIN ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15020
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-08-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to a raw material shift a change in specification for the a/f1 ratio will be implemented.

Device

OPUS SYSTEM - VANCOMYCIN ASSAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OQAX 25 (Lot serial: OQAX45-(L)VNP5 AND HIGHER); Model Catalog: OQAX 25 (Lot serial: OQAX25-(L)VNP6 AND HIGHER); Model Catalog: OQAX 45 (Lot serial: OQAX25-(L)VNP6 AND HIGHER); Model Catalog: OQAX 45 (Lot serial: OQAX45-(L)VNP5 AND HIGHER)
  • Description du dispositif
    OPUS VANCOMYCIN TEST MODULES
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC