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Rappel de OR TABLE ORT 300

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DEERFIELD IMAGING INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41582
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Rotational locking mechanisms can fail to operate or table may drift when in use which could be potentially results in unintended movement of the table and pose a risk of injury to the patient.

Device

OR TABLE ORT 300
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 114093-000 (Lot serial: Serial# 10002385); Model Catalog: 114093-000 (Lot serial: Serial# 10004515); Model Catalog: 114093-600 (Lot serial: Serial# 10004515); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: 114093-600 (Lot serial: Serial# 10002385); Model Catalog: 109682-600 (Lot serial: Serial# 10001192); Model Catalog: 110470-000 (Lot serial: Serial# 10002848); Model Catalog: 110470-000 (Lot serial: Serial# 10002607)
  • Description du dispositif
    IMRIS Operating Room Table Model ORT300;IMRIS Operating Room Table Model ORT200;IMRIS Operating Room Table Model T2X;IMRIS Operating Room Table Model ORT100
  • Manufacturer
    DEERFIELD IMAGING INC.

Manufacturer

DEERFIELD IMAGING INC.