Rappel de ORAL/NASAL MURPHY - UNCUFFED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53385
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical international ltd. has become aware that certain portex uncuffed paediatric tracheal tubes were manufactured with an internal diameter slightly smaller than specifications. there is a remote potential for a suction catheter to become lodged in a tracheal tube which may require extubation.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 100/127/035 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100/127/030 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100/127/025 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-134-030 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100/112/035 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100/112/030 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-134-035 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-141-035 (Lot serial: ALL LOTS MAY 2007-NOV 2008); Model Catalog: 100-141-025 (Lot serial: ALL LOTS MAY 2007-NOV 2008); Model Catalog: 100-141-030 (Lot serial: ALL LOTS MAY 2007-NOV 2008); Model Catalog: 100-105-030 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-105-035 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-105-025 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-111-035 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalog: 100-111-030 (Lot serial: ALL LOTS PRIOR SEPT 2009); Model Catalo
  • Classification du dispositif
  • Description du dispositif
    PORTEX TRACH TUBEMURPHY EYECLEAR
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC