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Rappel de ORBIT 90 SUBCUTANEOUS INFUSION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INSULINPUMPS.CA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105538
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    All lots of triad alcohol prep pads co-packaged and distributed with icu medical orbit 90 infusion sets and orbit micro infusion sets are being recalled because of concerns about potential contamination of the triad group's product with the bacteria bacillus cereus. the infusion sets are not contaminated and may continue to be used safely.

Device

ORBIT 90 SUBCUTANEOUS INFUSION SET
  • Modèle / numéro de série
    10 contact mfg"); Model Catalog: M4261 M4291 P1861 P1891 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P2461 P2491 P3061 P3091 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P4261 P4291 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P3051 P3081 P4251 P4281 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P1851 P1881 P2451 P2481 (Lot serial: ">10 contact mfg")" v-b-tooltip> Model Catalog: M1861 M2461 M2491 M3091 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: M4261 M4291 P1861 P1891 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P2461 P2491 P3061 P3091 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P4261 P4291 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P3051 P3081 P4251 P4281 (Lot serial: ">10 contact mfg"); Model Catalog: P1851 P1881 P2451 P2481 (Lot serial: ">10 contact mfg")
  • Description du dispositif
    ORBIT 90 SUBCUTANEOUS INFUSION SET
  • Manufacturer
    INSULINPUMPS.CA INC.

Manufacturer

INSULINPUMPS.CA INC.
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Source
    HC