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Rappel de ORTHOQUAD DS1400

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DISTRIBUTIONS GNX INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19460
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Accident involving a mobility scooter with 2 passengers. one of the passenger fell off the scooter and got injured. quality of the screws of the stopping mechanism was poor.

Device

ORTHOQUAD DS1400
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N/A (Lot serial: ALL S/N STARTING WITH #1208)
  • Description du dispositif
    ORTHOQUAD DS1400
  • Manufacturer
    DISTRIBUTIONS GNX INC.

Manufacturer

DISTRIBUTIONS GNX INC.
  • Adresse du fabricant
    LA PRAIRIE
  • Source
    HC