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Rappel de OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/TWO ULTRABRAID SUTURES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62469
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smith & nephew inc. is initiating a voluntary field corrective action/recall of all batches (shipped from september 2013 through october 2016) of the osteoraptor with ultrabraid suture due to a labelling error. the outer box incorrectly states the suture colour as blue the provided suture is white. the inner label is correct.

Device

OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/TWO ULTRABRAID SUTURES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 72202165 (Lot serial: 50483677); Model Catalog: 72201991 (Lot serial: 50487785); Model Catalog: 72201991 (Lot serial: 50474895)
  • Description du dispositif
    OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/TWO ULTRABRAID SUTURES;OSTEORAPTOR 2.3 SUTURE ANCHOR W/ONE ULTRABRAID SUTURE
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.