International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
53306
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2013-08-07
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
It was identified that pin holes in a small number of primary pouches may constitute a breach in the sterile barrier.

Device

OSTERAPTOR CURVED 2.3 SUTURE ANCHOR

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 72203291 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72203290 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72201995 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202165 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72201996 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72200774 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72200775 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72201994 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202616 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202602 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202603 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202610 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202620 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202631 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/07-2013/08); Model Catalog: 72202626 (Lot serial: ALL LOTS FROM 2008/0
Description du dispositif
OSTERAPTOR CURVED 2.3 SUTURE ANCHOR
Manufacturer
SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.

Adresse du fabricant
MISSISSAUGA
Société-mère du fabricant (2017)
Smith & Nephew plc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de OSTERAPTOR CURVED 2.3 SUTURE ANCHOR

Qu'est-ce que c'est?

Device

OSTERAPTOR CURVED 2.3 SUTURE ANCHOR

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.