Events

Rappel de OTO-EASE EAR LUBRICANT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WESTONE LABORATORIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    127266
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The product is potentially contaminated with pathogenic bacteria and mold. the recall extends to all sizes and packaging configurations of the product as containers are not identified with lot number expiration date or upc code.

Device

OTO-EASE EAR LUBRICANT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 54018 (Lot serial: NA); Model Catalog: 54017 (Lot serial: NA); Model Catalog: 54011 (Lot serial: NA); Model Catalog: 54015 (Lot serial: NA); Model Catalog: 54013 (Lot serial: NA); Model Catalog: 54016 (Lot serial: NA)
  • Description du dispositif
    Oto-Ease Ear Lubricant
  • Manufacturer
    WESTONE LABORATORIES INC.

Manufacturer

WESTONE LABORATORIES INC.