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Rappel de OUTLOOK SAFETY INFUSION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par B. BRAUN MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26989
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for an unintended infusion rate when the outlook pump is used in dose mode in a manner that is inconsistent with the instructions in the operating manual.

Device

OUTLOOK SAFETY INFUSION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 620-100 (Lot serial: software version 151431); Model Catalog: 620-100 (Lot serial: software version 151441); Model Catalog: 620-100 (Lot serial: software version 151423); Model Catalog: 620-100 (Lot serial: software version 151447)
  • Description du dispositif
    Outlook Safety Infusion System
  • Manufacturer
    B. BRAUN MEDICAL INC.

Manufacturer

B. BRAUN MEDICAL INC.