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Rappel de OXOID C.L.E.D. MEDIUM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OXOID COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81230
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A technical investigation has confirmed that cm0301b/k/r oxoid c.L.E.D. medium lot 1599626 is out of specification for colour. the medium once prepared is pale green in colour instead of the expected blue/green. bacterial growth recovery rates appear unaffected however it is possible that the colour of target colonies may be impacted e.G. escherichia coli colonies may appear a paler yellow than expected. continued use of this lot therefore could result in false negative reporting or incorrect identification.

Device

OXOID C.L.E.D. MEDIUM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CMO301B/K/R (Lot serial: 1599626)
  • Description du dispositif
    OXOID C.L.E.D. MEDIUM
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY