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Rappel de OXOID LEGIONELLA PNEUMOPHILA 2-14 REAGENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OXOID COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46544
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An internal technical investigation has confirmed that legionella pneumophila 2-14 reagent lot: 1265366 may return false negative results. this reagent is contained within the following products: oxoid legionella latex test (dr0800m) lots 1314413 and 1301907. continued use of these lots may result in a delay to the correct serogroup characterisation of legionella isolates.

Device

OXOID LEGIONELLA PNEUMOPHILA 2-14 REAGENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DR0802M (Lot serial: 1265366); Model Catalog: DR0802M (Lot serial: 1265362)
  • Description du dispositif
    OXOID LEGIONELLA PNEUMOPHILA 2-14 REAGENT
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY