International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
66443
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2008-04-30
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Incorrect label- the label on the back of the device may show model 2500a rather than model 2500 where 'a' indicates the device has alarm functions.

Device

PALMSAT PULSE OXIMETER

Modèle / numéro de série
Model Catalog: (Lot serial: 500218376); Model Catalog: (Lot serial: 500222555); Model Catalog: (Lot serial: 500222564); Model Catalog: (Lot serial: 500222578); Model Catalog: (Lot serial: 500222524); Model Catalog: (Lot serial: 500222526); Model Catalog: (Lot serial: 500218362); Model Catalog: (Lot serial: 500218363); Model Catalog: (Lot serial: 500218364); Model Catalog: (Lot serial: 500218366); Model Catalog: (Lot serial: 500218369); Model Catalog: (Lot serial: 500218370); Model Catalog: (Lot serial: 500218373); Model Catalog: (Lot serial: 500222543); Model Catalog: (Lot serial: 500222553)
Description du dispositif
PALMSAT PULSE OXIMETER
Manufacturer
NONIN MEDICAL INC.

Manufacturer

NONIN MEDICAL INC.

Adresse du fabricant
PLYMOUTH
Société-mère du fabricant (2017)
Nonin Medical, Inc.
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de PALMSAT PULSE OXIMETER

Qu'est-ce que c'est?

Device

PALMSAT PULSE OXIMETER

Manufacturer

NONIN MEDICAL INC.