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Rappel de PANEL ONE (11 CELL SUSPENSIONS)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMMUCOR INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    128166
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-08-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The antigen profile sheets that accompany these products contain an error. the red cells of cell#5 of each panel donor r"r-18984 are listed as v+. the corect typing for this donor is v-.

Device

PANEL ONE (11 CELL SUSPENSIONS)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 0724446 EXP 29 AUG 01)
  • Description du dispositif
    2
  • Manufacturer
    IMMUCOR INC.

Manufacturer

IMMUCOR INC.
  • Adresse du fabricant
    HOUSTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC