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Rappel de PANOCELL-10 (2-4% SUSPENSION) REAGENT RED BLOOD CELLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DOMINION BIOLOGICALS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    144959
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-05-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The master list packaged with panocell-10 (lot 13083) contains a typographical error in the antigen typing listed for cell 5 (donor e791). the donor e791 typing is incorrectly listed as positive for the f antigen. the antifen status for donor e791 should be listed as f negative.

Device

PANOCELL-10 (2-4% SUSPENSION) REAGENT RED BLOOD CELLS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0003032 (Lot serial: 13083)
  • Description du dispositif
    Immucor Panocell-10
  • Manufacturer
    DOMINION BIOLOGICALS LTD

Manufacturer

DOMINION BIOLOGICALS LTD
  • Adresse du fabricant
    DARTMOUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC