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Rappel de PANORAMA PATIENT MONITORING NETWORK - TOWER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINDRAY DS USA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33615
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The time on the panorama central station including the workstation viewstation and the egateway will revert to the year 2000 when daylight savings time (dst) occurs or when the device is manually changed to 2016 or when the time is manually changed when the year is set to 2016.

Device

PANORAMA PATIENT MONITORING NETWORK - TOWER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0998-00-0700-01 (Lot serial: software v8.9 or higher); Model Catalog: 0998-00-0705-01 (Lot serial: software v8.9 or higher)
  • Description du dispositif
    Panorama Central Station
  • Manufacturer
    MINDRAY DS USA INC.

Manufacturer

MINDRAY DS USA INC.