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Rappel de PANOSCREEN I AND II 2-4% SUSPENSION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMMUCOR INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    132405
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Immucor has indicated that additional testing of cell ii (donor c5716) has determined that the donor is le(b) negative instead of le(b) positive as indicated on the master list included with the product. therefore panoscreen i and ii (lot 01888) does not include a le(b) positive red cell. this carries a risk for anti-le(b) to go undetected.

Device

PANOSCREEN I AND II 2-4% SUSPENSION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0002380 (Lot serial: Lot: 01888); Model Catalog: 0002390 (Lot serial: Lot: 01888)
  • Description du dispositif
    Panoscreen I and II
  • Manufacturer
    IMMUCOR INC.

Manufacturer

IMMUCOR INC.
  • Adresse du fabricant
    NORCROSS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC