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Rappel de PANTA ANKLE NAIL SYSTEM - NAIL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NEWDEAL SAS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22952
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Integra has become aware of incidents attribuable to the surgical technique of the panta arthodesis nail system manufactured by newdeal sas. the incidents are due to a misalignment of the calcaneal or tibial screws and the panta arthrodesis nail with or without clinical consequences during the panta arthrodesis nail surgery.

Device

PANTA ANKLE NAIL SYSTEM - NAIL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 500 080 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 380 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 350 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 280 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 050 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 180 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 150 (Lot serial: All batches); Model Catalog: 500 250 (Lot serial: All batches)
  • Description du dispositif
    PANTA ANKLE NAIL SYSTEM - NAIL
  • Manufacturer
    NEWDEAL SAS

Manufacturer

NEWDEAL SAS