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Rappel de PARAGON ELECTROPHORESIS SYSTEM IFE (IMMUNOFIXATION ELECTROPHORESIS)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107420
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some patient sample results may be difficult to interpret due to weaker avidity of ab when using the igg antiserum included in the kits affected. dk.

Device

PARAGON ELECTROPHORESIS SYSTEM IFE (IMMUNOFIXATION ELECTROPHORESIS)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: P/N 444970 LOTS M307327-307333); Model Catalog: (Lot serial: P/N 444970 LOT 305176); Model Catalog: (Lot serial: P/N 444970 LOTS M310301-310305); Model Catalog: (Lot serial: P/N 446260 LOT M309039); Model Catalog: (Lot serial: P/N 446360 LOT M308363)
  • Description du dispositif
    PARAGON ELECTROPHORESIS SYSTEM (IFE)
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.