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Rappel de PARATHERM HEATER/COOLER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHALICE MEDICAL LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    135850
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Chalice medical has received several isolated reports confirming that ntm contamination has been found within the paratherm heater/cooler unit. none of these reports have resulted in any patient infection.

Device

PARATHERM HEATER/COOLER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 50-00-16 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    PARATHERM HEATER/COOLER
  • Manufacturer
    CHALICE MEDICAL LIMITED

Manufacturer

CHALICE MEDICAL LIMITED