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Rappel de PATIENT DATA MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55200
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-11-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When certain monitoring systems using a patient data module are configured for auto-mode non-invasive blood pressure measurements it is possible that the auto mode measurements may stop automatically cycling. the problem may not be apparent to the caregiver because the last measurement remains on the screen. the caregiver can however view the timestamp of the last auto mode determination to see that periodic cycling has stopped.

Device

PATIENT DATA MODULE

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)