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Rappel de PATIENT TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26239
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to a potential manufacturing error a rare possibility exists for a sudden drop in table height of the patient table. the maximum drop in height is 5cm and this error could potentially occur with or without user interaction. therefore it is necessary to inspect the table of distributed systems to ensure it was manufactured in a manner that confirms safe operation.

Device

PATIENT TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10433523 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 10433521 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 10433522 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 10849722 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 10849723 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 10433519 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    PATIENT TABLE
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC