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Rappel de PAXMAN NEOPRENE TAIL COVERS AND HOSE SLEEVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COLD COMFORT CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15975
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Labelling of the devices are required to meet section 21 section 22 and section 23 of the medical devices regulations.

Device

PAXMAN NEOPRENE TAIL COVERS AND HOSE SLEEVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 500-08-87B (Lot serial: ); Model Catalog: 500-08-87 (Lot serial: ); Model Catalog: 500-08-86A (Lot serial: ); Model Catalog: 500-08-86 (Lot serial: ); Model Catalog: 500-08-92 (Lot serial: ); Model Catalog: 500-08-91 (Lot serial: ); Model Catalog: 100-08-45 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 500-08-89 (Lot serial: ); Model Catalog: 500-08-88 (Lot serial: ); Model Catalog: 100-08-49 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 100-08-48 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 100-08-47 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 100-08-46 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 500-08-90 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    PAXMAN TAIL COVERS AND HOSE SLEEVES;PAXMAN SCALP CAP COVER;PAXMAN SCALP SILICONE COOLING CAP;paxman tail covers and hose sleeves;paxman scalp silicone cooling cap;paxman scalp cap cover
  • Manufacturer
    COLD COMFORT CANADA LTD.

Manufacturer

COLD COMFORT CANADA LTD.
  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Source
    HC