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Rappel de PCA FEMORAL HEAD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151702
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker has received customer complaints for lfit v40 vitallium femoral heads (manufactured july 7th 2014 - august 15th 2014). it was reported that the femoral head could not be assembled with its corresponding v40 stem trunnion at the time of surgery. in each case a new v40 lfit vitallium femoral head was opened and used.

Device

PCA FEMORAL HEAD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6280-0-332 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-028 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6280-0-128 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-432 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-332 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-328 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-232 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-132 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-032 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-5-028 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-428 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-332 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-328 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-232 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-132 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 6260-9-032 (Lot serial: >10 NUMBE
  • Description du dispositif
    PCA FEMORAL HEAD
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC