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Rappel de PCS2 PLASMA COLLECTION SYSTEM - DISPOSAL COLLECTION KITS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HAEMONETICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105963
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall is the result of reports of leaks at the blood filter of the haemonetics ln620 pcs2 plasma harness set.

Device

PCS2 PLASMA COLLECTION SYSTEM - DISPOSAL COLLECTION KITS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081222510 and 081222511); Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081223510 and 081223511); Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081224510 to 081224512); Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081219511 and 081219512)
  • Description du dispositif
    List No. 620 PCS2 Harness Set
  • Manufacturer
    HAEMONETICS CORPORATION

Manufacturer

HAEMONETICS CORPORATION