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Rappel de PCS2 PLASMA COLLECTION SYSTEM - DISPOSAL COLLECTION KITS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HAEMONETICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    138573
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-08-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The label on the outer carton of the haemonetics plasma apheresis bowlln625b did not state that it was compatible with the haemonetics pcs2 plasmaepheresis system.

Device

PCS2 PLASMA COLLECTION SYSTEM - DISPOSAL COLLECTION KITS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: S01049 S01051); Model Catalog: (Lot serial: FILE CBS1738); Model Catalog: (Lot serial: H0#105-01-019); Model Catalog: (Lot serial: DEV LIC # 374)
  • Description du dispositif
    haemonetics
  • Manufacturer
    HAEMONETICS CORPORATION

Manufacturer

HAEMONETICS CORPORATION