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Rappel de PENCIL POINT SPINAL NEEDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42756
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-11-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The outer pouch packaging used on some portex branded epidural and spinal needle sets may have insufficient seal.In some cases the final seal of the tyvek packaging is insufficient to assure microbial barrier.

Device

PENCIL POINT SPINAL NEEDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 100/496/122 (Lot serial: 241387 TO 481245); Model Catalog: 100/496/126 (Lot serial: 279773 TO 477029); Model Catalog: 100/496/124 (Lot serial: 279773 TO 477029); Model Catalog: 100/496/126 (Lot serial: 277196 TO 480812); Model Catalog: 100/496/124 (Lot serial: 277196 TO 480812); Model Catalog: 100/496/122 (Lot serial: 277196 TO 480812); Model Catalog: 100/496/124 (Lot serial: 241387 TO 481245); Model Catalog: 100/496/126 (Lot serial: 241387 TO 481245); Model Catalog: 100/496/122 (Lot serial: 279773 TO 477029)
  • Description du dispositif
    PORTEX EPIDURAL AND SPINAL NEEDLE SETS
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC