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Rappel de PENTAX COLONOSCOPES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PENTAX PRECISION INST CORP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20024
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-08-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is an increased potential that these endoscopes may experience a loss of the angulation control. the angle wire connecting receptacle was changed from machine brass to zinc mold.

Device

PENTAX COLONOSCOPES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 2001 and/or repaired after); Model Catalog: (Lot serial: July 1 2000.); Model Catalog: (Lot serial: all units mfr after june 1)
  • Description du dispositif
    COLONOSCOPE
  • Manufacturer
    PENTAX PRECISION INST CORP

Manufacturer

PENTAX PRECISION INST CORP
  • Adresse du fabricant
    ORANGEBURG
  • Source
    HC