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Rappel de PER-Q-CATH MINI TRAY CENTRAL VENOUS CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16555
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bard is notifying customers of incorrect lumen gauge size labeling on some per-q-cath products. bard identifies catheter size in two ways on this product by french size and gauge size. the french size is not affected and is correct for these products. product is not required to be removed as the product functions as intended and is manufactured according to design specifications with the correct french size designation.

Device

PER-Q-CATH MINI TRAY CENTRAL VENOUS CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4134115 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 4133105 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 4133135 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    PER-Q-CATH PICC
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.