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Rappel de PERIACETABULAR RECONSTRUCTION PROSTHESIS (PAR) - CUSTOM MADE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    133417
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This is a sap recall not web posted. insufficient taper torsional strength may result when a par extension piece is used with a forged cocr stem. stryker received two reports indicating rotation or disassociation of a par extension piece when used in combination with a forged cocr stem. in each case rotation or dissociation was reported to occur upon initial weight bearing post-surgery.

Device

PERIACETABULAR RECONSTRUCTION PROSTHESIS (PAR) - CUSTOM MADE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: C-M071-4-503 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-8-001 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-8-803 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M072-0-901 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M072-0-902 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M072-0-903 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M078-6-002 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M079-0-602 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-4-502 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-4-501 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M069-2-802 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M068-2-403 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M068-2-402 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-KM40-1-303 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-KM40-1-302 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-K
  • Description du dispositif
    PAR Extension Piece - Custom Implant SAP
  • Manufacturer
    HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION

Manufacturer

HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    MAHWAH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC