Events

Rappel de PERMANENT LIFE SUPPORT SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68642
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Maquet cardiopulmonary has been receiving complaints for the quadrox-id adult and quadrox-id small adult diffusion membrane oxygenators as well as the oxygenators contained in hls and pls sets (due to the similarities of the oxygenator contained in these sets) regarding blood leaking from the gas outlet connector (or the area at the lowest part of the oxygenator) and has noticed an increase in the frequency of these reports.

Device

PERMANENT LIFE SUPPORT SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BE-PLS 2051 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BO-PLS 2051 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BE-PLS 2050 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BO-PLS 2050 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BEQ-HQV 52302 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BEQ-HMOD 70000-USA (Lot serial: ALL); Model Catalog: BEQ-HMOD 70000 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BE-HMOD 70000-USA (Lot serial: ALL); Model Catalog: BE-HMOD 70000 (Lot serial: ALL); Model Catalog: HMOD 70000-USA (Lot serial: ALL); Model Catalog: HMOD 70000 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BEQ-HQV 52306 (Lot serial: ALL); Model Catalog: BEQ-HQV 52305 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    PERMANENT LIFE SUPPORT SET
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC