Events

Rappel de PERMOBIL POWERED WHEELCHAIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PERMOBIL LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32827
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This correction decision has been made because of a potential failure of the top plate which is the component that connects the seating system of the wheelchair to the base. a complete failure of the top plate assembly would result in the chair user and the seating system falling from the base leading to a potential injury. out of 71 cases reported to the fda 3 serious injuries occurred (2 broken bones/1 laceration).

Device

PERMOBIL POWERED WHEELCHAIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: C500 BASE ONLY (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C500 CORPUS II LR (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C500 CORPUS II (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C400 CORPUS II LR (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C400 CORPUS II (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C300 CORPUS II (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C350 CORPUS II (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: C300 BASE ONLY (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    PERMOBIL POWERED WHEELCHAIR
  • Manufacturer
    PERMOBIL LTD

Manufacturer

PERMOBIL LTD
  • Adresse du fabricant
    AURORA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Investor AB
  • Source
    HC