Events

Rappel de PHARMASYSTEMS DIGITAL BASAL THERMOMETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHARMASYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28746
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The product was received from supplier correctly labelled as 16i15. but on receiving at pharmasystems warehouse the "i" in the lot number was misread as "l" in lower case and the master shipping carton and inner storage carton were labelled as 16l15. this wrong lot number was used to enter the product into the system and on customer documents. the actual product and the immediate packaging used to sell the product to consumer was labelled correctly.

Device

PHARMASYSTEMS DIGITAL BASAL THERMOMETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PS780 (Lot serial: 16I15)
  • Description du dispositif
    PharmaSystems Digital Basal Thermometer
  • Manufacturer
    PHARMASYSTEMS INC.

Manufacturer

PHARMASYSTEMS INC.