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Rappel de PHEON MODULAR KNEE JOINT MAX 75KG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    121418
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Issue identified where locking function may fail if it is activated if the locking pin is not completely pulled out by patient edge loading in locking surface causes a deformation of locking pin. the pin may get stuck in the guide of the upper section hindering the lock from engaging automically in the extended position. the stability of the joint is then only by alignment and polycentric joint design and may result in buckling of the loaded joint.

Device

PHEON MODULAR KNEE JOINT MAX 75KG
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3R62=1 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 3R62 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    PHEON MODULAR KNEE JOINT 3R62=1
  • Manufacturer
    OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH

Manufacturer

OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH