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Rappel de PHILIPS BOUGIE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COLOPLAST MANUFACTURING US LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30486
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-01-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    One vigilance case & 2 complaints were received in 2008 in relation to the philips catheter 1 eye female metric thread. the metallic tip detached from the shaft upon or prior to using the device.

Device

PHILIPS BOUGIE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AG55XX (Lot serial: ALL MFR BETWEEN 2003-2008)
  • Description du dispositif
    philips bougie
  • Manufacturer
    COLOPLAST MANUFACTURING US LLC

Manufacturer

COLOPLAST MANUFACTURING US LLC
  • Adresse du fabricant
    MINNEAPOLIS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Coloplast A/S
  • Source
    HC