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Rappel de PHILIPS INTELLISPACE PACS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15418
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In intellispace pacs 4.4 system there is feature which allows the optional configuration of auto export of resolved study exception immediately after resolution. philips has become aware that when this configuration is used it is possible for a system timing issue to occur when exporting data to 3rd party devices. if this system timing issue occurs when demographics are updated such as during exception resolution and the study is immediately exported the patient demographic information can be incorrect in the exported data.

Device

PHILIPS INTELLISPACE PACS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: INTELLISPACE PACS 4.4 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    PHILIPS HEALTHCARE INFORMATICS INC
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC