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Rappel de PHILIPS INTELLISPACE PACS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21581
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips healthcare has become aware of a potential problem with the philips intellispace pacs system. there is a software issue which in certain circumstances could result in the unintended deletion of images sent to the intellispace pacs 4.4 system before they are available for access by system users. timing of iages being received by the pacs varies based on study size or modality configuration. if additional images are received into the study input folder as the input folder is being deleted those images are not saved and can result in missing images.

Device

PHILIPS INTELLISPACE PACS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: INTELLISPACE PACS 4.4 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    PHILIPS HEALTHCARE INFORMATICS INC
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC