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Rappel de PHILIPS NM3 MONITOR MODEL 7900 - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31179
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some units exhibit a mechanical problem that could result in the display of incorrect tidal and minute volumes. inaccurate data could lead to an incorrect treatment for mechanically ventilated patients. this can lead to high pco2 and low ph level in the patient.

Device

PHILIPS NM3 MONITOR MODEL 7900 - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1051674 (Lot serial: 00409); Model Catalog: 1051674 (Lot serial: 00428); Model Catalog: 1051674 (Lot serial: 00350)
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    Philips NM3 Monitor
  • Manufacturer
    RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC

Manufacturer

RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC
  • Adresse du fabricant
    WALLINGFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC