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Rappel de PHILLIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41552
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that in a limited number of heartstart home and onsite (hs1) aeds one or both contact pins may be contaminated by residue from the soldering process. this contamination could prevent an adequate connection between the pads cartridge and the aed. if poor contact between the pads cartridge and aed occurs the device may be unable to deliver therapy in an emergency.

Device

PHILLIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M5068A-C01 (Lot serial: ALL); Model Catalog: M5068A-C02 (Lot serial: ALL); Model Catalog: M5066A-ABF (Lot serial: ALL); Model Catalog: M5066A-ABA (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    PHILLIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC