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Rappel de PHILLIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52132
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has determined that there is a need to make all owners aware that it is important to call their local philips representative for technical support if any of their aeds have ever emitted or begin toemit a pattern of triple chirps. even if the user is able to clear the triple-chirp condition the device may require additional investigation.

Device

PHILLIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 989803169631 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M5068A-ABF (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M5066A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M5066A-ABF (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M5066A-ABA (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 861304 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M5068A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    PHILLIPS HEARTSTART HS1 HOME DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC