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Rappel de PICCOLO - COMPREHENSIVE METABOLIC PANEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER SCIENTIFIC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75037
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-12-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bar code rings were mistakenly used in the manufacture of a small number of lot 9284ac2 cpomprehensive metabolic panel rotors at the very end of the manufacture run. this resulted in incorrect calibration factors being applied to the calculation of the measured values for serum creatinine on a sub-set of rotors. serum levels will be slightly lower.

Device

PICCOLO - COMPREHENSIVE METABOLIC PANEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 36 101 4431 (Lot serial: 9284AC2)
  • Description du dispositif
    piccolo comprehensive metabolic panel
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC