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Rappel de PINNACLE 3 RADIATION THERAPY PLANNING SYSTEM - SMARTARC MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53142
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under certain conditions in pinnacle 9 9.2 and 9.4 the customer can modify the geometry of a beam or change the parameters for a bolus and the software does not invalidate the control point dose. this occurs in two situations: - the customer sets the 'speed up collimator movements' field in the beam's eye view options window to yes sets the 'store control point dose' field in the control points window to yes computes dose for a beam that uses control points and then uses the collimator tool (shown at left) to adjust the collimator or jaw positions. - the customer sets the 'store control point dose' field in the control points window to yes computes dose on a beam that uses control points and bolus and then changes a parameter for a bolus that is applied to that beam.

Device

PINNACLE 3 RADIATION THERAPY PLANNING SYSTEM - SMARTARC MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4535 604 46041 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    PINNACLE 3 RADIAION THERAPY PLANNING SYSTEM-SMARTARC MODULE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC