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Rappel de PLASMAKINETIC STRAIGHT JAW OPEN FORCEPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62480
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The metal shim between the jaws may detach during the procedure and fall into the surgical field. it has been reported that the detached shim may be undetected and be left behind in the patient.

Device

PLASMAKINETIC STRAIGHT JAW OPEN FORCEPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3104PK (Lot serial: All lots prior to 2009-08-14); Model Catalog: 3105PK (Lot serial: All lots prior to 2009-08-14); Model Catalog: 915000PK (Lot serial: all lots prior to 2009-08-14); Model Catalog: 915010PK (Lot serial: all lots prior to 2009-08-14); Model Catalog: 915005PK (Lot serial: all lots prior to 2009-08-14); Model Catalog: 3103PK (Lot serial: All lots prior to 2009-08-14)
  • Description du dispositif
    GYRUS ACMI PKS SEAL OPEN FORCEPS
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.