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Rappel de PLATELET CONCENTRATE INFUSION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17795
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential for certain blood sets to puncture the outer wall of non-iso compliant blood bags. the iso piercing pin tip is sharper and longer than the port on the blood bag which is very short in certain non-iso blood bags and results in the leakage from the bag.

Device

PLATELET CONCENTRATE INFUSION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 14237001 (Lot serial: 112274w); Model Catalog: 14210001 (Lot serial: 053835H); Model Catalog: 14212001 (Lot serial: >10 lot numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Platelet Concentrate Infusion Set
  • Manufacturer
    HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    SAINT-LAURENT
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    HC