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Rappel de PLUM A+ VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17338
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hospira has received customer reports of the plum a+ infusion pumps with no audible alarm conditions which have been associated with failure of the piezoelectric assembly due to component quality issues.

Device

PLUM A+ VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20679 (Lot serial: All serial #); Model Catalog: 20678 (Lot serial: All Serial #); Model Catalog: 12618 (Lot serial: All Serial #); Model Catalog: 20792 (Lot serial: All serial #); Model Catalog: 12391 (Lot serial: All serial #)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Description du dispositif
    Plum A+ Volumetric Infusion Pump
  • Manufacturer
    HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    SAINT-LAURENT
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    HC