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Rappel de PNEUMO SURE HIGH FLOW INSUFFLATOR - HEATED TUBESET WITH RTP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    100049
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker endoscopy has become aware that the pneumo sure heated tube set has the potential to display an error message stating "check/change tube set" and then the flow drops to a maximum of 11 liters/minute. if the issue is not resolved pneumoperitoneum may take longer to establish due to the limited flow.

Device

PNEUMO SURE HIGH FLOW INSUFFLATOR - HEATED TUBESET WITH RTP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 003809W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 003109W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 011709W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 010509W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 011909W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 089608W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 003609W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 095009W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 011609W); Model Catalog: 0620-040-690 (Lot serial: 102008W)
  • Description du dispositif
    PNEUMO SURE HEATED TUBE SET
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC