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Rappel de POCHE A SANG QUADRUPLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MACOPHARMA CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26927
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Macopharma was informed of a number of fast filtrations on the npt6280la reference in use in france. this has caused an absence of effective filtration through the media of the lcrd2 filters. this sporadic defect is linked to a partial absence of the weld in the media caused by poor positioning (fold or gap) of the last polyester layer in the mattress.

Device

POCHE A SANG QUADRUPLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LQT7292LX (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    POCHE A SANG QUADRUPLE
  • Manufacturer
    MACOPHARMA CANADA INC.

Manufacturer

MACOPHARMA CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MONTREAL
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Macopharma
  • Source
    HC