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Rappel de POCKET RESUSCITATOR FOR MANUAL RESCUE BREATHING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par UNOMEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56293
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On some units of mpr the duckbill valve and retention ring inside the patient valve housing may become dislodged and fall into the mpr bag/body. if this were to occur the mpr may loose its ability to generate the positive pressure necessary to function properly.

Device

POCKET RESUSCITATOR FOR MANUAL RESCUE BREATHING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 724-E (Lot serial: 03-25)
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    Manual Pulmonary Resuscitator (MPR)
  • Manufacturer
    UNOMEDICAL INC.

Manufacturer

UNOMEDICAL INC.