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Rappel de POLARUS PHP HUMERAL PLATE SYSTEM - HEX TIP QUICK RELEASE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ACUMED LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    93532
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Portion of the devices in the batch are marked with an incorrect part number of "hpc-0025" instead of "hpc-0035".

Device

POLARUS PHP HUMERAL PLATE SYSTEM - HEX TIP QUICK RELEASE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: HPC-0035 (Lot serial: 267932)
  • Description du dispositif
    3.5mm Quick Release Hex Driver
  • Manufacturer
    ACUMED LLC

Manufacturer

ACUMED LLC
  • Adresse du fabricant
    HILLSBORO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Acumed Llc
  • Source
    HC